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产品详情

便携式pH值和阻抗检测仪

未知 II类 无效
注册证号: 国食药监械(进)字2013第2214599号(更)
分类目录: 未知-00-00
注册公司: 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理公司: 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
规格型号: Digitrapper pH-Z
适用范围: 该产品在医疗单位使用,由医师对患者食道的pH值和阻抗值进行检测。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(进)字2013第2214599号(更)
注册人名称 Given Imaging Los Angeles
注册人住所 5757.W.Century Blvd,Suite 660 Los Angeles, CA 90045,USA
生产地址 5757.W.Century Blvd,Suite 660 Los Angeles, CA 90045,USA
代理人名称 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 便携式pH值和阻抗检测仪
型号、规格 Digitrapper pH-Z
结构及组成 该产品由检测记录器、数据线和Accuview pH-Z(V4.1.1版)软件组成。
适用范围 该产品在医疗单位使用,由医师对患者食道的pH值和阻抗值进行检测。
其他内容 暂缺
备注 代理人和售后服务机构由“北京康联医用设备有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2013第2214599号”变更为“国食药监械(进)字2013第2214599号(更)”,原证自发证之日起作废。
批准日期 2013-10-29
有效期至 2017-10-28
附件 暂缺
产品标准 YZB/USA 6169-2013 《便携式pH值和阻抗监测系统》
变更日期 2014-08-01
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 变更日期:2015.06.24,“ 注册人名称:Given Imaging Los Angeles注册人住所:5757.W.Century Blvd,Suite 660 Los Angeles,CA 90045 USA”变更为“ 注册人名称:Given Imaging, Inc.注册人住所:3950 Shackleford Road, Suite 500, Duluth GA 30096-1852, USA”。
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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