产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2213378号(更) |
| 分类目录： | 未知-00-00 |
| 注册公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | NDS-1的适用范围：适用于在颅内动脉瘤的栓塞和其他神经血管异常(例如静脉畸形和动静脉瘘)手术中解脱各种系列的NXT电解脱弹簧圈。NDS-2的适用范围：适用于在治疗颅内神经血管疾病的手术中解脱SolitaireTM AB(神经血管重塑装置)，不能用于解脱弹簧圈。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2213378号(更) |
| 注册人名称 | 麦克罗医伟司安神经血管医疗股份有限公司 |
| 注册人住所 | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA |
| 生产地址 | 9775 Toledo Way, Irvine, CA 92618, USA |
| 代理人名称 | 柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 电解脱系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 本产品由电解脱盒及其配用的解脱缆线组成。解脱盒为非灭菌包装,可重复使用,NDS-1用于解脱NXT电解脱弹簧圈;NDS-2用于解脱SolitaireTM AB(神经血管重塑装置)。电缆线为独立灭菌包装,仅供一次性使用。不同缆线配用的解脱盒不同,详见附页。 |
| 适用范围 | NDS-1的适用范围：适用于在颅内动脉瘤的栓塞和其他神经血管异常(例如静脉畸形和动静脉瘘)手术中解脱各种系列的NXT电解脱弹簧圈。NDS-2的适用范围：适用于在治疗颅内神经血管疾病的手术中解脱SolitaireTM AB(神经血管重塑装置)，不能用于解脱弹簧圈。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 代理人及售后服务机构由“柯惠医疗器材商贸(上海)有限公司”变更为“柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司”。注册证由“国食药监械(进)字2013第2213378号”变更为“国食药监械(进)字2013第2213378号(更)”,原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2013-08-22 |
| 有效期至 | 2017-08-21 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/USA 3905-2013《电解脱系统》 |
| 变更日期 | 2013-11-22 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754