椎间融合器
江苏省 III类 有效注册证号: | 国械注准20193130307 |
分类目录: | 13-03-04 |
注册公司: | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品与内固定器械配合使用,适用于脊柱滑脱、不稳、脊柱退行性病变、脊柱骨折、椎间盘突出及其造成的椎管狭窄。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20193130307 |
分类目录: | 13-03-04 |
注册公司: | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品与内固定器械配合使用,适用于脊柱滑脱、不稳、脊柱退行性病变、脊柱骨折、椎间盘突出及其造成的椎管狭窄。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20193130307 |
注册人名称 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 常州市新北区长江北路11号 |
生产地址 | 常州市新北区长江北路11号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 椎间融合器 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品由主体和显影针组成。主体由符合YY/T 0660标准要求的PEEK-OPTIMA® LT1聚醚醚酮材料制成,显影针由符合GB/T 13810标准要求的TC4钛合金材料制成。辐照灭菌或非灭菌包装,无菌有效期5年。 |
适用范围 | 该产品与内固定器械配合使用,适用于脊柱滑脱、不稳、脊柱退行性病变、脊柱骨折、椎间盘突出及其造成的椎管狭窄。 |
其他内容 | / |
备注 | 按原《分类目录》,该产品分类编码为6846。 |
批准日期 | 2019-05-08 |
有效期至 | 2024-05-07 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |