颈椎后路内固定系统
江苏省 III类 有效注册证号: | 国械注准20183131910 |
分类目录: | 13-03-01 |
注册公司: | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 适用于颈椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、颈椎不稳以及脊柱后路融合手术失败后的翻修手术内固定。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20183131910 |
分类目录: | 13-03-01 |
注册公司: | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 适用于颈椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、颈椎不稳以及脊柱后路融合手术失败后的翻修手术内固定。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20183131910 |
注册人名称 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 常州市新北区长江北路11号 |
生产地址 | 常州市新北区长江北路11号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 颈椎后路内固定系统 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该产品包括GJD-Ⅰ、GJD-Ⅱ、GJD-Ⅲ、GJD-Ⅳ、GJD-Ⅴ五种结构:GJD-Ⅰ、GJD-Ⅱ、GJD-Ⅲ由颈椎钢板和固定螺钉组成;GJD-Ⅳ、GJD-Ⅴ由枕颈钢板、标准/延长椎板钩、外侧移位连接器、固定/枕骨螺钉、单向/万向椎弓根螺钉、连接棒、紧定螺钉、横向连接装置组成;横向连接装置由横向连接杆、横向主体组成。该产品由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。产品表面可经阳极氧化处理。灭菌和非灭菌包装。 |
适用范围 | 适用于颈椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、颈椎不稳以及脊柱后路融合手术失败后的翻修手术内固定。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3460933号 |
批准日期 | 2018-11-30 |
有效期至 | 2023-11-29 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |