颈椎前路内固定系统
江苏省 III类 有效注册证号: | 国械注准20173460795 |
分类目录: | 13-03-02 |
注册公司: | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 见附页。 |
适用范围: | 适用于颈椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、颈椎不稳的内固定。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20173460795 |
分类目录: | 13-03-02 |
注册公司: | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 见附页。 |
适用范围: | 适用于颈椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、颈椎不稳的内固定。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20173460795 |
注册人名称 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 常州市新北区长江北路11号 |
生产地址 | 常州市新北区长江北路11号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 颈椎前路内固定系统 |
型号、规格 | 见附页。 |
结构及组成 | 该产品包括GJA、GJB、GJC、GJE、GJF、GJG六个系统,其中GJA系统由颈椎钢板、固定螺钉、更正/植骨螺钉、锁片组成,GJA颈椎钢板分为GJA-Ⅰ、GJA-Ⅱ、GJA-Ⅲ、GJA-Ⅳ四种型式;GJB系统由颈椎钢板、固定螺钉、压板和防松螺钉组成;GJC系统由颈椎钢板、固定螺钉和锁销组成;GJE系统由颈椎钢板、固定螺钉、可调螺钉、卡簧和卡簧压套组成;GJF系统由颈椎钢板、固定螺钉、可调螺钉、更正螺钉组成;GJG系统由颈椎钢板、固定螺钉、更正螺钉组成。材料为GB/T 13810中的TC4、TC4ELI |
适用范围 | 适用于颈椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、颈椎不稳的内固定。 |
其他内容 | / |
备注 | / |
批准日期 | 2017-05-22 |
有效期至 | 2022-05-21 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该产品包括GJA、GJB、GJC、GJE、GJF、GJG六个系统,其中GJA系统由颈椎钢板、固定螺钉、更正/植骨螺钉、锁片组成,GJA颈椎钢板分为GJA-Ⅰ、GJA-Ⅱ、GJA-Ⅲ、GJA-Ⅳ四种型式;GJB系统由颈椎钢板、固定螺钉、压板和防松螺钉组成;GJC系统由颈椎钢板、固定螺钉和锁销组成;GJE系统由颈椎钢板、固定螺钉、可调螺钉、卡簧和卡簧压套组成;GJF系统由颈椎钢板、固定螺钉、可调螺钉、更正螺钉组成;GJG系统由颈椎钢板、固定螺钉、更正螺钉组成。材料为GB/T 13810中的TC4、TC4ELI |
预期用途 | 适用于颈椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、颈椎不稳的内固定。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |