胸腰椎钢板内固定系统
江苏省 III类 有效注册证号: | 国械注准20163462427 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 适用于胸腰椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、胸腰椎不稳以及后路融合手术失败后的翻修手术前路内固定。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20163462427 |
分类目录: | 未知-00-00 |
注册公司: | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 适用于胸腰椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、胸腰椎不稳以及后路融合手术失败后的翻修手术前路内固定。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20163462427 |
注册人名称 | 常州市康辉医疗器械有限公司 |
注册人住所 | 常州市新北区长江北路11号 |
生产地址 | 常州市新北区长江北路11号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 胸腰椎钢板内固定系统 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 该系统包括GXA、GXB、GXC、GXD、GXE、GXF、GXG七个子系统。其中,GXA系统由胸腰椎钢板、螺母、带齿垫片和固定螺钉组成;GXB系统由胸腰椎钢板和接骨螺钉组成;GXC系统由胸腰椎钢板(GXC-Ⅰ、GXC-Ⅱ、GXC-Ⅲ、GXC-Ⅳ)、植骨螺钉和固定螺钉组成;GXD系统由胸腰椎钢板(GXD-Ⅰ、GXD-Ⅱ、GXD-Ⅲ)、植骨螺钉、固定螺钉和带齿螺栓组成;GXE系统由块板、杆、锁定螺钉和固定螺钉组成;GXF系统由胸腰椎钢板(GXF-Ⅰ、GXF-Ⅱ)和固定螺钉组成;GXG系统由胸腰椎钢板和固定螺钉 |
适用范围 | 适用于胸腰椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、胸腰椎不稳以及后路融合手术失败后的翻修手术前路内固定。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-12-13 |
有效期至 | 2021-12-12 |
附件 | 产品技术要求 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 该系统包括GXA、GXB、GXC、GXD、GXE、GXF、GXG七个子系统。其中,GXA系统由胸腰椎钢板、螺母、带齿垫片和固定螺钉组成;GXB系统由胸腰椎钢板和接骨螺钉组成;GXC系统由胸腰椎钢板(GXC-Ⅰ、GXC-Ⅱ、GXC-Ⅲ、GXC-Ⅳ)、植骨螺钉和固定螺钉组成;GXD系统由胸腰椎钢板(GXD-Ⅰ、GXD-Ⅱ、GXD-Ⅲ)、植骨螺钉、固定螺钉和带齿螺栓组成;GXE系统由块板、杆、锁定螺钉和固定螺钉组成;GXF系统由胸腰椎钢板(GXF-Ⅰ、GXF-Ⅱ)和固定螺钉组成;GXG系统由胸腰椎钢板和固定螺钉 |
预期用途 | 适用于胸腰椎肿瘤、创伤、滑脱、椎间盘退变、胸腰椎不稳以及后路融合手术失败后的翻修手术前路内固定。 |
产品储存条件及有效期 | 2021-12-12 |