肝素诱导血小板减少症抗体质控品
未知 II类 有效| 注册证号： | 国械注进20182402491 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 代理公司： | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 低值HIT-Ab（PF4-H）质控品：3×1 mL; 高值HIT-Ab（PF4-H）质控品：3×1 mL。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20182402491 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 代理公司： | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 低值HIT-Ab（PF4-H）质控品：3×1 mL; 高值HIT-Ab（PF4-H）质控品：3×1 mL。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20182402491 |
| 注册人名称 | 迈科特公司 |
| 注册人住所 | Can Male, 08186 Llica d Amunt, Barcelona, Spain |
| 生产地址 | Can Male, 08186 Llica d Amunt, Barcelona, Spain |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
产品信息
| 产品名称 | 肝素诱导血小板减少症抗体质控品 |
| 型号、规格 | 低值HIT-Ab（PF4-H）质控品：3×1 mL; 高值HIT-Ab（PF4-H）质控品：3×1 mL。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2014第2403554号 |
| 批准日期 | 2018-11-06 |
| 有效期至 | 2023-11-05 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 低值HIT-Ab（PF4-H）质控品、 高值HIT-Ab（PF4-H）质控品。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于在ACL TOP上，对肝素诱导的血小板减少症抗体（PF4-H）检测进行质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 在2～8℃的条件下可稳定保存12个月。 |
湘公网安备43010202001754