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产品详情

因子Ⅷ缺乏血浆测定试剂盒(凝固法)

未知 III类 有效
注册证号: 国械注进20173400557
分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
代理公司: 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
规格型号: 10×1mL
适用范围: 主要是用于在IL凝血系统上,根据活化部分凝血活酶时间测试(APTT)进行因子检验的底物使用。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20173400557
注册人名称 仪器实验室公司
注册人住所 180 Hartwell Road,Bedford MA 01730-2443,USA
生产地址 180 Hartwell Road, Bedford MA 01730-2443,USA
代理人名称 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司
代理人住所 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室
产品信息
产品名称 因子Ⅷ缺乏血浆测定试剂盒(凝固法)
型号、规格 10×1mL
结构及组成 含有缓冲液和稳定剂的冷冻干燥人血浆,其中因子Ⅷ已被人工损耗。
适用范围 主要是用于在IL凝血系统上,根据活化部分凝血活酶时间测试(APTT)进行因子检验的底物使用。
其他内容 /
备注 暂缺
批准日期 2017-02-27
有效期至 2022-02-26
附件 产品技术要求、说明书
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 “注册人名称:Instrumentation Laboratory Co.”变更为“注册人名称:Instrumentation Laboratory Co. 仪器实验室公司”。
产品其他信息
主要组成成分 含有缓冲液和稳定剂的冷冻干燥人血浆,其中因子Ⅷ已被人工损耗。
预期用途 主要是用于在IL凝血系统上,根据活化部分凝血活酶时间测试(APTT)进行因子检验的底物使用。
产品储存条件及有效期 暂缺
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