抗肾小球基底膜抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
未知 II类 有效| 注册证号： | 国械注进20172400042 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 代理公司： | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 96人份/盒。 |
| 适用范围： | 该产品用于定性检测患者血清中存在的抗肾小球基底膜（GBM）IgG抗体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20172400042 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 代理公司： | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 96人份/盒。 |
| 适用范围： | 该产品用于定性检测患者血清中存在的抗肾小球基底膜（GBM）IgG抗体。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20172400042 |
| 注册人名称 | 依诺瓦诊断公司 |
| 注册人住所 | 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA |
| 生产地址 | 9900 Old Grove Road San Diego California 92131 USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
产品信息
| 产品名称 | 抗肾小球基底膜抗体检测试剂盒(酶联免疫法) |
| 型号、规格 | 96人份/盒。 |
| 结构及组成 | 1.ELISA用聚苯乙烯微孔板。2.ELISA阴性质控品。3.肾小球基底膜 ELISA低阳性质控品。4.肾小球基底膜 ELISA高阳性质控品。5.辣根过氧化物酶（HRP）样本稀释液。6.辣根过氧化物酶（HRP）清洗浓缩液。7.辣根过氧化物酶（HRP） IgG结合物。8.TMB显色剂。9.辣根过氧化物酶（HRP）终止液。（详见产品说明书） |
| 适用范围 | 该产品用于定性检测患者血清中存在的抗肾小球基底膜（GBM）IgG抗体。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（进）字2013第2405192号 |
| 批准日期 | 2017-01-04 |
| 有效期至 | 2022-01-03 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | “注册人名称：INOVA Diagnostics, Inc. ”变更为“注册人名称：INOVA Diagnostics, Inc. 依诺瓦诊断公司”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 1.ELISA用聚苯乙烯微孔板。2.ELISA阴性质控品。3.肾小球基底膜 ELISA低阳性质控品。4.肾小球基底膜 ELISA高阳性质控品。5.辣根过氧化物酶（HRP）样本稀释液。6.辣根过氧化物酶（HRP）清洗浓缩液。7.辣根过氧化物酶（HRP） IgG结合物。8.TMB显色剂。9.辣根过氧化物酶（HRP）终止液。（详见产品说明书） |
| 预期用途 | 该产品用于定性检测患者血清中存在的抗肾小球基底膜（GBM）IgG抗体。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754