凝血质控品(水平2)
未知 II类 有效| 注册证号： | 国械注进20172400026 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 代理公司： | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 10 ×1.0 mL |
| 适用范围： | 用于在IL血凝系统上对高异常范围的显色试验（抗凝血酶、纤溶酶原、纤溶酶抑制物）和因子测试（凝血因子II, V, VII, X, XI, XII）进行质量控制。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20172400026 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 代理公司： | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 规格型号： | 10 ×1.0 mL |
| 适用范围： | 用于在IL血凝系统上对高异常范围的显色试验（抗凝血酶、纤溶酶原、纤溶酶抑制物）和因子测试（凝血因子II, V, VII, X, XI, XII）进行质量控制。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20172400026 |
| 注册人名称 | 仪器实验室公司 |
| 注册人住所 | 180 Hartwell Road，Bedford MA 01730-2443，USA |
| 生产地址 | 526 Route 303，Orangeburg, NY 10962，USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市朝阳区酒仙桥路10号B18B座101室 |
产品信息
| 产品名称 | 凝血质控品(水平2) |
| 型号、规格 | 10 ×1.0 mL |
| 结构及组成 | 含缓冲剂和稳定剂的低压冻干人血浆，不含防腐剂。 |
| 适用范围 | 用于在IL血凝系统上对高异常范围的显色试验（抗凝血酶、纤溶酶原、纤溶酶抑制物）和因子测试（凝血因子II, V, VII, X, XI, XII）进行质量控制。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2017-01-04 |
| 有效期至 | 2022-01-03 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 含缓冲剂和稳定剂的低压冻干人血浆，不含防腐剂。 |
| 预期用途 | 用于在IL血凝系统上对高异常范围的显色试验（抗凝血酶、纤溶酶原、纤溶酶抑制物）和因子测试（凝血因子II, V, VII, X, XI, XII）进行质量控制。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒于2～8℃条件下保存，有效期24个月。 |
湘公网安备43010202001754