干化学尿液分析试纸条(化学反应法)
广东省 II类 有效注册证号: | 粤械注准20182400399 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 型号:TLT10SG、TLT11SGH、TLT10SGH、TLT11SGA、TLT10SGA、TLT10EA;包装规格:50条/筒、100条/筒、125条/筒、150条/筒、200条/筒。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 粤械注准20182400399 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 型号:TLT10SG、TLT11SGH、TLT10SGH、TLT11SGA、TLT10SGA、TLT10EA;包装规格:50条/筒、100条/筒、125条/筒、150条/筒、200条/筒。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 粤械注准20182400399 |
注册人名称 | 广州市番禺区华鑫科技有限公司 |
注册人住所 | 广州市番禺区南村镇兴业路8号(车间) |
生产地址 | 广州市番禺区南村镇兴业路8号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 干化学尿液分析试纸条(化学反应法) |
型号、规格 | 型号:TLT10SG、TLT11SGH、TLT10SGH、TLT11SGA、TLT10SGA、TLT10EA;包装规格:50条/筒、100条/筒、125条/筒、150条/筒、200条/筒。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证号:粤食药监械(准)字2014第2400536号 |
批准日期 | 2018-04-02 |
有效期至 | 2023-04-01 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 由试剂块、双面胶、聚酯胶片三部分组成的。(每100条含量) pH:溴甲酚绿0.3 mg;蛋白质:四溴酚兰0.4 mg;维生素C:2,6-二氯靛酚钠0.5 mg;胆红素:2,4 –二氯苯胺重氮盐12.1mg;尿胆原:重氮盐2.1 mg;酮体:亚硝基铁氰化钠8.8mg;白细胞:吡咯酚酯2.4 mg,重氮盐0.37 mg;隐血(红细胞):枯烯异丙苯6.6 mg,邻联甲苯胺4 mg;亚硝酸盐:对氨基苯砷酸1.4 mg,N-1-萘乙二胺盐酸盐0.9 mg;葡萄糖:葡萄糖氧化酶120U;过氧化物酶200U;指示剂0. |
预期用途 | TLT10SG、TLT10SGH、TLT10SGA用于临床上对尿液进行尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、pH的定性和半定量分析;TLT11SGH、TLT11SGA用于临床上对尿液进行尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、比重、pH、维生素C的定性和半定量分析;TLT10EA用于临床上对尿液进行葡萄糖、蛋白质、胆红素、尿胆原、潜血、酮体、亚硝酸盐、白细胞、比重、pH的定性和半定量分析;TLT10SG尿液分析试纸适用于德国西门子CLINITEK系列尿液干化 |
产品储存条件及有效期 | 2℃-30℃无腐蚀性气体环境中避光、防潮贮存,有效期12个月。开封后,有效期90天。 |