载脂蛋白A1/B校准品
北京市 II类 有效注册证号: | 京械注准20172400555 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 1)1.0mL/瓶X1(1个水平);2)2.0mL/瓶X1(1个水平)。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 京械注准20172400555 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 1)1.0mL/瓶X1(1个水平);2)2.0mL/瓶X1(1个水平)。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 京械注准20172400555 |
注册人名称 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 载脂蛋白A1/B校准品 |
型号、规格 | 1)1.0mL/瓶X1(1个水平);2)2.0mL/瓶X1(1个水平)。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证编号:京食药监械(准)字2014第2400264号 |
批准日期 | 2017-05-09 |
有效期至 | 2022-05-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 载脂蛋白A1/B校准品是在人血清中加入重组人源性的载脂蛋白A1和载脂蛋白B组成的冻干粉。标示值:ApoA1的标示值范围为2.0g/L~3.1g/L,ApoB的标示值范围为1.6g/L~2.4g/L。具体浓度见瓶签。 |
预期用途 | 该产品与本公司生产的载脂蛋白A1测定试剂盒(免疫比浊法)、载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)配套使用。用于临床检验载脂蛋白A1和载脂蛋白B项目的系统校准。 |
产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃密闭保存,效期为12个月。 |