脂类四项校准品
北京市 II类 有效| 注册证号： | 京械注准20172400558 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1）1.0mL/瓶X1（1个水平）；2）2.0mL/瓶X1（1个水平）。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 京械注准20172400558 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1）1.0mL/瓶X1（1个水平）；2）2.0mL/瓶X1（1个水平）。 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 京械注准20172400558 |
| 注册人名称 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 脂类四项校准品 |
| 型号、规格 | 1）1.0mL/瓶X1（1个水平）；2）2.0mL/瓶X1（1个水平）。 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证编号：京食药监械(准)字2014第2400267号 |
| 批准日期 | 2017-05-09 |
| 有效期至 | 2022-05-08 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 脂类四项校准品是在人血清中添加脂类物质（甘油三酯、胆固醇）而组成的冻干粉。脂类四项校准品中CHO的标示值范围为3.0mmol/L～6.5mmol/L、TG的标示值范围为0.8mmol/L～2.0mmol/L、HDL-C的标示值范围为0.77mmol/L～1.81mmol/L、LDL-C的标示值范围为1.55mmol/L～3.62mmol/L。具体浓度见瓶签。 |
| 预期用途 | 该产品与本公司生产的胆固醇测定试剂盒(CHOD-POP法)、甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)、高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-过氧化氢酶清除法)、低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒(直接法-表面活性剂清除法)配套使用。用于临床检验CHO、TG、HDL-C、LDL-C项目的系统校准。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃～8℃密闭保存，效期为12个月。 |
湘公网安备43010202001754