心肌肌钙蛋白I校准品
北京市 II类 有效注册证号: | 京械注准20172400553 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 0.5mL/瓶X6(6个水平) |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 京械注准20172400553 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 0.5mL/瓶X6(6个水平) |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 京械注准20172400553 |
注册人名称 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司 |
注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 心肌肌钙蛋白I校准品 |
型号、规格 | 0.5mL/瓶X6(6个水平) |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 原注册证编号:京食药监械(准)字2014第2400263号 |
批准日期 | 2017-05-09 |
有效期至 | 2022-05-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 北京市食品药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 心肌肌钙蛋白I校准品是在人血清中加入重组人源性的心肌肌钙蛋白I组成的液体。心肌肌钙蛋白I校准品的标示值范围:水平1:0.00ng/mL、水平2:0.20ng/mL~0.80ng/mL、水平3:1.00ng/mL~2.00ng/mL、水平4:2.01ng/mL~4.50ng/mL、水平5:4.51ng/mL~7.99ng/mL、水平6:8.00ng/mL~11.00ng/mL。具体浓度见瓶签。 |
预期用途 | 本产品与本公司生产的肌钙蛋白I测定试剂盒(免疫比浊法)配套使用。用于临床检验心肌肌钙蛋白I项目的系统校准。 |
产品储存条件及有效期 | 2℃~8℃密闭保存,效期为12个月。 |