产品详情
| 注册证号： | 京械注准20152401238 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 1）试剂1:58mLX8、试剂2:58mLX2、质控品:1.0mLX1(选配)；2）试剂1:62mLX3、试剂2:48mLX1、质控品:1.0mLX1(选配)；3）试剂1:48mLX1、试剂2:12mLX1、质控品:1.0mLX1(选配)；4）试剂1:48mLX4、试剂2:24mLX2、质控品:1.0mLX1(选配)；5）试剂1:64mLX3、试剂2:16mLX3、质控品:1.0m |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 京械注准20152401238 |
| 注册人名称 | 北京万泰德瑞诊断技术有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 生产地址 | 北京市昌平区科学园路31号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | β2-微球蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | 1）试剂1:58mLX8、试剂2:58mLX2、质控品:1.0mLX1(选配)；2）试剂1:62mLX3、试剂2:48mLX1、质控品:1.0mLX1(选配)；3）试剂1:48mLX1、试剂2:12mLX1、质控品:1.0mLX1(选配)；4）试剂1:48mLX4、试剂2:24mLX2、质控品:1.0mLX1(选配)；5）试剂1:64mLX3、试剂2:16mLX3、质控品:1.0m |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 产品技术要求、产品说明书 |
| 备注 | 本文件与“京械注准20152401238”注册证共同使用。 |
| 批准日期 | 2015-12-08 |
| 有效期至 | 2020-12-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更：“ 说明书： 【包装规格】 1）试剂1:58mLX8、试剂2:58mLX2、质控品:1.0mLX1； 2）试剂1:62mLX3、试剂2:48mLX1、质控品:1.0mLX1； 3）试剂1:48mLX1、试剂2:12mLX1、质控品:1.0mLX1； 4）试剂1:48mLX4、试剂2:24mLX2、质控品:1.0mLX1； 5）试剂1:64mLX3、试剂2:16mLX3、质控品:1.0mLX1。”变更为“ 说明书： 【包装规格】 1）试剂1:58mLX8、试剂2:58mLX2、质控品:1.0mLX1（选配）；2）试剂1:62mLX3、试剂2:48mLX1、质控品:1.0mLX1（选配）；3）试剂1:48mLX1、试剂2:12mLX1、质控品:1.0mLX1（选配）；4）试剂1:48mLX4、试剂2:24mLX2、质控品:1.0mLX1（选配）；5）试剂1:64mLX3、试剂2:16mLX3、质控品:1.0mLX1（选配）。”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 试剂1：氯化铵缓冲液 40mmol/L试剂2：β2-微球蛋白抗体 40mmol/L质控品：β2-微球蛋白，缓冲液，人血清（≥5%），（质控品靶值范围4.32mg/L～6.48mg/L），具体浓度见瓶签。 |
| 预期用途 | 用于体外定量测定人血清或尿液中β2-微球蛋白的浓度。 |
| 产品储存条件及有效期 | 2℃-8℃密闭保存，效期为12个月。 |
湘公网安备43010202001754