脊柱后路内固定系统
未知 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20153130824 |
| 分类目录： | 13-00-00 |
| 注册公司： | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 代理公司： | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品预期用于脊柱的后路固定，适应症如下：脊柱退行性病变及脊柱不稳；肿瘤；病理性骨折；创伤性骨折；椎体滑脱；椎管狭窄；胸腰椎和腰椎畸形。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20153130824 |
| 分类目录： | 13-00-00 |
| 注册公司： | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 代理公司： | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品预期用于脊柱的后路固定，适应症如下：脊柱退行性病变及脊柱不稳；肿瘤；病理性骨折；创伤性骨折；椎体滑脱；椎管狭窄；胸腰椎和腰椎畸形。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20153130824 |
| 注册人名称 | Bricon GmbH |
| 注册人住所 | Wasserkuppenstrasse 29-31-36043 Fulda Germany |
| 生产地址 | Wasserkuppenstrasse 29-31-36043 Fulda Germany |
| 代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室 |
产品信息
| 产品名称 | 脊柱后路内固定系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 脊柱后路内固定系统包括椎弓根螺钉、连接棒、棒延长器、棒夹钳、螺帽、横联棒、横联夹钳系列（包括横联器和螺帽）和连接板，椎弓根螺钉分别是由符合ISO 5832-3的Ti6Al4V和符合GB/T 13810的Ti6Al4V ELI材料制成，其它产品均由符合GB/T 13810的Ti6Al4V ELI材料制成，所有产品表面均经阳极氧化处理，产品以非灭菌状态交付。 |
| 适用范围 | 该产品预期用于脊柱的后路固定，适应症如下：脊柱退行性病变及脊柱不稳；肿瘤；病理性骨折；创伤性骨折；椎体滑脱；椎管狭窄；胸腰椎和腰椎畸形。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国械注进20153460824 |
| 批准日期 | 2019-04-15 |
| 有效期至 | 2024-04-14 |
| 附件 | 产品技术要求 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754