可吸收胸腰骶椎前路钉板系统
无 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20163461365 |
| 分类目录： | 13-03-02 |
| 注册公司： | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 代理公司： | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 与后路坚强内固定产品配合，适用于胸腰骶椎前路椎间盘切除和融合术中可承重植入物位置的固定。此器械不适用于脊柱的其他部位，产品本身不得承重。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20163461365 |
| 分类目录： | 13-03-02 |
| 注册公司： | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 代理公司： | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 与后路坚强内固定产品配合，适用于胸腰骶椎前路椎间盘切除和融合术中可承重植入物位置的固定。此器械不适用于脊柱的其他部位，产品本身不得承重。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20163461365 |
| 注册人名称 | Inion Oy |
| 注册人住所 | Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland |
| 生产地址 | Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland |
| 代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室 |
产品信息
| 产品名称 | 可吸收胸腰骶椎前路钉板系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品由脊柱固定板和脊柱固定钉组成，含有显影钉。脊柱固定板和脊柱固定钉由L-乳酸-D,L-乳酸共聚物（80：20）制成。显影钉由符合ISO 13782标准规定的纯钽材料制成。辐照灭菌，有效期为3年。 |
| 适用范围 | 与后路坚强内固定产品配合，适用于胸腰骶椎前路椎间盘切除和融合术中可承重植入物位置的固定。此器械不适用于脊柱的其他部位，产品本身不得承重。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2016-04-05 |
| 有效期至 | 2021-04-04 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 2016-08-17 “代理人住所：北京市海淀区阜石路甲19号（西南区）162号楼三层4101室 ”变更为“代理人住所：北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”。2017-05-17 “代理人住所：北京市海淀区阜石路甲19号（西南区）162号楼三层4101室 ”变更为“代理人住所：北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754