带固定板的颈椎融合器
无 III类 有效注册证号: | 国械注进20163461186 |
分类目录: | 13-03-04 |
注册公司: | 北京威联德骨科技术有限公司 |
代理公司: | 北京威联德骨科技术有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品预期用于颈椎前路(C2-C7)的融合固定。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20163461186 |
分类目录: | 13-03-04 |
注册公司: | 北京威联德骨科技术有限公司 |
代理公司: | 北京威联德骨科技术有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品预期用于颈椎前路(C2-C7)的融合固定。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20163461186 |
注册人名称 | Bricon GmbH |
注册人住所 | Wasserkuppenstrasse 29-31 - 36043 Fulda Germany |
生产地址 | Wasserkuppenstrasse 29-31 - 36043 Fulda Germany |
代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
代理人住所 | 北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室 |
产品名称 | 带固定板的颈椎融合器 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 带固定板的颈椎融合器是由颈椎融合器、颈椎固定板和固定螺钉组成,分为I型和II型两种。颈椎融合器采用符合ASTM F2026标准规定的聚醚醚酮材料制成,等级为PEEK-OPTIMALT1,内部显影丝是由符合GB/T13810的钛合金制成,材料牌号为TC4ELI。I型的颈椎固定板和固定螺钉是由符合GB/T 13810标准规定的钛合金制成,材料牌号为TC4ELI;II型的颈椎固定板和固定螺钉采用符合ISO 5832-3标准规定的Ti6Al4V钛合金材料制成。钛合金产品表面均经阳极氧化处理,产品以非灭菌状态交付。 |
适用范围 | 该产品预期用于颈椎前路(C2-C7)的融合固定。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-03-28 |
有效期至 | 2021-03-27 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 2016-05-20“代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”。2017-06-16“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”变更为“代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |