产品名称 |
组配式肿瘤及翻修髋膝关节假体 |
型号、规格 |
见附页结构及组成该产品由髋关节部件、膝关节部件和关节用配件组成。髋关节部件由股骨柄颈部(含主体、垫圈、螺钉)、股骨柄柄部、卡压式延长柄(含主体、固定螺钉)、连接组件(全股骨置换)、连接组件(近端股骨置换,含主体、固定螺钉)、延长柄、垫圈、支撑环(含主体、固定螺钉)组成。膝关节组件由股骨部件(含主体、限位帽)、胫骨部件(含主体、缓冲垫、长/短锁闩、垫环)、连接部件(含主体、固定螺钉、锁闩、连接轴、内置弹簧、连接轴锁、半月板部件)组成。关节用配件由膨胀螺栓、垫圈、垫块、中置器组成。股骨柄颈部-主体由符合YY0 |
结构及组成 |
暂缺 |
适用范围 |
适用于肿瘤、前次假体植入失效、严重骨缺损和/或韧带损伤致关节不稳定时的髋关节和/或膝关节置换。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
暂缺 |
批准日期 |
2016-02-05 |
有效期至 |
2021-02-04 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
暂缺 |
变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 |
2016-04-18 “代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”。2017-06-12 “代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”变更为“代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。 |