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产品详情

环扎固定系统

未知 III类 有效
注册证号: 国械注进20153463912
分类目录: 未知-00-00
注册公司: 北京威联德骨科技术有限公司
代理公司: 北京威联德骨科技术有限公司
规格型号: 见附页
适用范围: 与同一系统组件配合或单独使用,适用于长骨部位的骨折固定、截骨术后再固定、植骨固定、骨片(块)环扎固定、关节置换假体周围骨折固定。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20153463912
注册人名称 沃尔德马林克有限两合公司
注册人住所 Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY
生产地址 Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY
代理人名称 北京威联德骨科技术有限公司
代理人住所 北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室
产品信息
产品名称 环扎固定系统
型号、规格 见附页
结构及组成 环扎固定系统由环扎带、锁定螺钉和锁定方块组成。环扎带由符合ISO 5832-1的不锈钢或者符合ISO 5832-2的TA1纯钛制成,锁定螺钉和锁定方块由符合ISO 5832-1的不锈钢或符合ISO 5832-2的TA2纯钛制成,纯钛组件表面无着色,不锈钢部件不应与纯钛部件混用。γ射线灭菌,灭菌有效期为5年。
适用范围 与同一系统组件配合或单独使用,适用于长骨部位的骨折固定、截骨术后再固定、植骨固定、骨片(块)环扎固定、关节置换假体周围骨折固定。
其他内容 暂缺
备注 暂缺
批准日期 2015-12-07
有效期至 2020-12-06
附件 暂缺
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 2016-02-23 “代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”。2017-06-09 “代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”变更为“代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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