髋关节假体-髋臼内杯
未知 III类 有效注册证号: | 国械注进20153463056 |
分类目录: | 13-04-01 |
注册公司: | 北京威联德骨科技术有限公司 |
代理公司: | 北京威联德骨科技术有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 作为髋关节假体的一个部件,和同一系统组件配合使用,用于全髋置换手术。与该产品配合使用的同一系统组件为:非骨水泥型髋臼杯,髋关节假体球头,非骨水泥型股骨柄,骨水泥型股骨柄,骨水泥和翻修髋臼系统产品。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20153463056 |
分类目录: | 13-04-01 |
注册公司: | 北京威联德骨科技术有限公司 |
代理公司: | 北京威联德骨科技术有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 作为髋关节假体的一个部件,和同一系统组件配合使用,用于全髋置换手术。与该产品配合使用的同一系统组件为:非骨水泥型髋臼杯,髋关节假体球头,非骨水泥型股骨柄,骨水泥型股骨柄,骨水泥和翻修髋臼系统产品。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20153463056 |
注册人名称 | 沃尔德马林克有限两合公司 |
注册人住所 | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany |
生产地址 | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany |
代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
代理人住所 | 北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室(邮寄地址:北京市海淀区德胜门西? |
产品名称 | 髋关节假体-髋臼内杯 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 髋关节假体-髋臼内杯包括Combicup髋臼内杯,Betacup髋臼内杯,T.O.P.髋臼内杯和T.O.P.II髋臼内杯。Combicup和Betacup髋臼内杯由杯体部分和金属环组成,T.O.P.和T.O.P.II髋臼内杯由杯体部分组成。髋关节假体-髋臼内杯杯体部分由符合YY/T 0811标准的高交联超高分子量聚乙烯材料制成,金属环由符合ISO 5832-3标准要求的锻造钛合金材料制成。灭菌包装。 |
适用范围 | 作为髋关节假体的一个部件,和同一系统组件配合使用,用于全髋置换手术。与该产品配合使用的同一系统组件为:非骨水泥型髋臼杯,髋关节假体球头,非骨水泥型股骨柄,骨水泥型股骨柄,骨水泥和翻修髋臼系统产品。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-09-24 |
有效期至 | 2020-09-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 2016-03-14“代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”。2017-06-09 “代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |