旋转铰链式膝关节假体系统
未知 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20153461413 |
| 分类目录： | 13-04-02 |
| 注册公司： | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 代理公司： | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 做为骨水泥型膝关节假体，适用于表面膝关节不适用的膝关节置换，包括肿瘤膝关节置换。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20153461413 |
| 分类目录： | 13-04-02 |
| 注册公司： | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 代理公司： | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 做为骨水泥型膝关节假体，适用于表面膝关节不适用的膝关节置换，包括肿瘤膝关节置换。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20153461413 |
| 注册人名称 | 沃尔德马林克有限两合公司 |
| 注册人住所 | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany |
| 生产地址 | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg Germany |
| 代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室 |
产品信息
| 产品名称 | 旋转铰链式膝关节假体系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 该产品包含组配型旋转铰链膝关节假体、组配型铰链膝关节假体、旋转铰链型膝关节假体和铰链型膝关节假体。该产品由股骨部件、胫骨部件、髌骨部件和中置器组成。股骨部件塑料部分、胫骨部件塑料部分、髌骨部件、中置器由符合ISO 5834-2标准规定的I型超高分子量聚乙烯材料制成；股骨部件金属部分、胫骨部件金属部分由符合ISO 5832-4标准规定的铸造钴铬钼合金和符合ISO 5832-12标准规定的锻造钴铬钼合金材料制成。灭菌包装。 |
| 适用范围 | 做为骨水泥型膝关节假体，适用于表面膝关节不适用的膝关节置换，包括肿瘤膝关节置换。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-04-28 |
| 有效期至 | 2020-04-27 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 2016-03-10 “代理人住所：北京市海淀区阜石路甲19号（西南区）162号楼三层4101室 ”变更为“代理人住所：北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”。2017-06-09 “代理人住所：北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”变更为“代理人住所：北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754