可吸收颅颌面接骨板系统
未知 III类 有效注册证号: | 国械注进20153461005 |
分类目录: | 13-01-02 |
注册公司: | 北京威联德骨科技术有限公司 |
代理公司: | 北京威联德骨科技术有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 本产品预期用于颅面骨、面中部、上颌和下颌创伤修复。用于下颌时,应与合适的颌间固定配合使用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20153461005 |
分类目录: | 13-01-02 |
注册公司: | 北京威联德骨科技术有限公司 |
代理公司: | 北京威联德骨科技术有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 本产品预期用于颅面骨、面中部、上颌和下颌创伤修复。用于下颌时,应与合适的颌间固定配合使用。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20153461005 |
注册人名称 | Inion Oy |
注册人住所 | Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland |
生产地址 | Laakarinkatu 2 Tampere 33520 Finland |
代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
代理人住所 | 北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室(邮寄地址:北京市海淀区德胜门西? |
产品名称 | 可吸收颅颌面接骨板系统 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 可吸收颅颌面接骨板系统由可吸收接骨板、网状可吸收接骨板和可吸收接骨螺钉组成。可吸收颅颌面接骨板系统由两种共聚物共混制成,一种共聚物为(L-乳酸-D,L乳酸)共聚物,材料牌号为PLDL 1002;另一种为(L-乳酸-三亚甲基碳酸酯)共聚物,材料牌号为PLTMC4003。产品以无菌状态供货,一次性使用。 |
适用范围 | 本产品预期用于颅面骨、面中部、上颌和下颌创伤修复。用于下颌时,应与合适的颌间固定配合使用。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-03-24 |
有效期至 | 2020-03-23 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 2016-02-18“代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”。2017-05-18“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”变更为“代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |