脊柱后路内固定系统
未知 III类 有效注册证号: | 国械注进20153460824 |
分类目录: | 13-03-01 |
注册公司: | 北京威联德骨科技术有限公司 |
代理公司: | 北京威联德骨科技术有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品预期用于脊柱的后路固定,适应症如下:脊柱退行性病变及脊柱不稳;肿瘤;病理性骨折;创伤性骨折;椎体滑脱;椎管狭窄;胸腰椎和腰椎畸形。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20153460824 |
分类目录: | 13-03-01 |
注册公司: | 北京威联德骨科技术有限公司 |
代理公司: | 北京威联德骨科技术有限公司 |
规格型号: | 见附页 |
适用范围: | 该产品预期用于脊柱的后路固定,适应症如下:脊柱退行性病变及脊柱不稳;肿瘤;病理性骨折;创伤性骨折;椎体滑脱;椎管狭窄;胸腰椎和腰椎畸形。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20153460824 |
注册人名称 | Bricon GmbH |
注册人住所 | Wasserkuppenstrasse 29-31-36043 Fulda Germany |
生产地址 | Wasserkuppenstrasse 29-31-36043 Fulda Germany |
代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
代理人住所 | 北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室 |
产品名称 | 脊柱后路内固定系统 |
型号、规格 | 见附页 |
结构及组成 | 脊柱后路内固定系统包括椎弓根螺钉、连接棒、棒延长器、棒夹钳、螺帽、横联棒、横联夹钳系列(包括横联器和螺帽)和连接板,椎弓根螺钉分别是由符合ISO5832-3的Ti6Al4V和符合GB/T 13810的Ti6Al4V ELI材料制成,其它产品均由符合GB/T 13810的Ti6Al4V ELI材料制成,所有产品表面均经阳极氧化处理,产品以非灭菌状态交付。 |
适用范围 | 该产品预期用于脊柱的后路固定,适应症如下:脊柱退行性病变及脊柱不稳;肿瘤;病理性骨折;创伤性骨折;椎体滑脱;椎管狭窄;胸腰椎和腰椎畸形。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-03-12 |
有效期至 | 2020-03-11 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 2016-05-20 “代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”。2017-06-16“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”变更为“代理人住所:北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |