髋臼杯系统
未知 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20153460825 |
| 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 代理公司： | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品与该公司同一系统组件配合使用,产品为非骨水泥固定,适用于髋关节置换。适应症为不适宜保守治疗或骨接合术的髋关节功能障碍、髋关节和股骨近端骨折或病变。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20153460825 |
| 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 代理公司： | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品与该公司同一系统组件配合使用,产品为非骨水泥固定,适用于髋关节置换。适应症为不适宜保守治疗或骨接合术的髋关节功能障碍、髋关节和股骨近端骨折或病变。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20153460825 |
| 注册人名称 | 沃尔德马林克有限两合公司 |
| 注册人住所 | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY |
| 生产地址 | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY |
| 代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室 |
产品信息
| 产品名称 | 髋臼杯系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 髋臼杯系统包括T.O.P.髋臼杯系统和T.O.P. II髋臼杯系统。每个系统由髋臼杯和锁帽组成。T.O.P.和T.O.P.II髋臼杯的材质为符合GB/T 13810的锻造Ti6Al4V ELI,表面为符合ASTM F 1609的磷酸钙涂层,;附件为锁帽,材质为符合GB/T 13810的锻造Ti6Al4V ELI。产品以灭菌状态交付。产品采用伽玛射线辐照灭菌,灭菌剂量为25-40kGy,灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围 | 该产品与该公司同一系统组件配合使用,产品为非骨水泥固定,适用于髋关节置换。适应症为不适宜保守治疗或骨接合术的髋关节功能障碍、髋关节和股骨近端骨折或病变。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-03-12 |
| 有效期至 | 2020-03-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 2016-02-24 “代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号（西南区）162号楼三层4101室 ”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”。2017-07-18 “代理人住所：北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”变更为“代理人住所：北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754