非骨水泥型保留股骨颈型髋关节假体柄系统
未知 III类 有效| 注册证号： | 国械注进20153460264 |
| 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 代理公司： | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品与该公司同一系统组件配合使用,用于髋关节置换,非骨水泥固定;适应症为不适宜保守治疗或骨接合术的髋关节功能障碍,髋关节和股骨近端骨折或病变。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注进20153460264 |
| 分类目录： | 13-04-01 |
| 注册公司： | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 代理公司： | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 规格型号： | 见附页 |
| 适用范围： | 该产品与该公司同一系统组件配合使用,用于髋关节置换,非骨水泥固定;适应症为不适宜保守治疗或骨接合术的髋关节功能障碍,髋关节和股骨近端骨折或病变。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注进20153460264 |
| 注册人名称 | 沃尔德马林克有限两合公司 |
| 注册人住所 | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY |
| 生产地址 | Barkhausenweg 10 22339 Hamburg GERMANY |
| 代理人名称 | 北京威联德骨科技术有限公司 |
| 代理人住所 | 北京市海淀区阜石路甲19号(西南区)162号楼三层4101室(邮寄地址:北京德胜门西大街15号? |
产品信息
| 产品名称 | 非骨水泥型保留股骨颈型髋关节假体柄系统 |
| 型号、规格 | 见附页 |
| 结构及组成 | 非骨水泥型保留股骨颈型髋关节假体柄系统由股骨柄和领托组成,股骨柄包括柄的主体和固定螺钉,柄的主体采用符合YY 0117.2的铸造钛合金材料制造,表面为喷砂处理或有磷酸钙涂层,固定螺钉采用符合ISO5832-3的锻造钛合金材料制造;领托采用符合ISO5832-2的1级纯钛(TA1)材料制造,表面为喷砂处理或有磷酸钙涂层;磷酸钙涂层采用符合ASTM F 1609材料制造。产品以灭菌状态交付,产品采用伽玛射线辐照灭菌,灭菌剂量为25-40kGy,灭菌有效期为5年。 |
| 适用范围 | 该产品与该公司同一系统组件配合使用,用于髋关节置换,非骨水泥固定;适应症为不适宜保守治疗或骨接合术的髋关节功能障碍,髋关节和股骨近端骨折或病变。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2015-01-26 |
| 有效期至 | 2020-01-25 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
| 变更情况 | 2016-02-24“代理人住所:北京市海淀区阜石路甲19号（西南区）162号楼三层4101室”变更为“代理人住所:北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06”。2017-06-09 “代理人住所：北京市海淀区永丰路5号院4号楼5层501-06 ”变更为“代理人住所：北京市海淀区北清路68号院3号楼2层03222、03223、03224室”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754