生化复合质控品
江苏省 II类 有效| 注册证号： | 苏械注准20182400708 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 南京澳林生物科技有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 冻干粉：5ml×1，5ml×5，5ml×10 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 苏械注准20182400708 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 南京澳林生物科技有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 冻干粉：5ml×1，5ml×5，5ml×10 |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏械注准20182400708 |
| 注册人名称 | 南京澳林生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 生产地址 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 生化复合质控品 |
| 型号、规格 | 冻干粉：5ml×1，5ml×5，5ml×10 |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20070092号。 |
| 批准日期 | 2018-04-10 |
| 有效期至 | 2023-04-09 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 见附页 |
| 预期用途 | 本质控品与南京澳林生物科技有限公司生产的α-羟丁酸脱氢酶检测试剂盒（连续监测法）、白蛋白检测试剂盒（溴甲酚绿法）、碱性磷酸酶检测试剂盒（速率法)、丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒（速率法）、天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂盒（速率法）、淀粉酶检测试剂盒（4-硝基酚-1,4-α-D-麦芽七糖苷底物法）、二氧化碳检测试剂盒（酶法）、总胆汁酸检测试剂盒（循环酶法）、直接胆红素检测试剂盒（化学氧化法）、总胆红素检测试剂盒（化学氧化法）、胆碱酯酶检测试剂盒（速率法）、肌酸激酶检测试剂盒（N-乙酰半胱氨酸法）、肌酐检测试剂盒（ |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754