产品详情
| 注册证号： | 苏械注准20182400072 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 南京澳林生物科技有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:30ml×1 R2:3ml×1/R1:60ml×1R2:6ml×1/R1:60ml×4 R2:24ml×1/R1:70ml×4R2:28ml×1/R1:90ml×3 R2:27ml×1/R1:60ml×11R2:66ml×1/R1:90ml×9 R2:81ml×1/ R1:60ml×2R2:6ml×2/72测试×1/100测试×1/200测试×2/264测试×4/300测试×1/300测试×2/300测试×4/300测试×9/400测试×4/5000测试×6/R1:40ml×6 R2:12ml×2/ |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏械注准20182400072 |
| 注册人名称 | 南京澳林生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 生产地址 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 同型半胱氨酸检测试剂盒(酶循环法) |
| 型号、规格 | R1:30ml×1 R2:3ml×1/R1:60ml×1R2:6ml×1/R1:60ml×4 R2:24ml×1/R1:70ml×4R2:28ml×1/R1:90ml×3 R2:27ml×1/R1:60ml×11R2:66ml×1/R1:90ml×9 R2:81ml×1/ R1:60ml×2R2:6ml×2/72测试×1/100测试×1/200测试×2/264测试×4/300测试×1/300测试×2/300测试×4/300测试×9/400测试×4/5000测试×6/R1:40ml×6 R2:12ml×2/ |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 原注册证苏食药监械（准）字2014第2400151号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20070092号。 |
| 批准日期 | 2018-01-04 |
| 有效期至 | 2023-01-03 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | R1 乳酸脱氢酶（LDH） ＞700KU/L丝氨酸（SER） 1.3mmol/L还原型烟酰胺嘌呤二核苷酸（NADH） 1mmol/LR2 胱硫醚β-合成酶（CBS） ＞15KU/L胱硫醚β-分解酶（CBL）＞8KU/L叠氮钠 ＜0.1% |
| 预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清中同型半胱氨酸（HCY）的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754