| 产品名称 |
磷检测试剂盒(钼酸铵法) |
| 型号、规格 |
R1:20ml×1 R2:20ml×1/R1:30ml×1R2:15ml×2/R1:30ml×2 R2:15ml×4/R1:60ml×1R2:60ml×1/R1:60ml×2 R2:60ml×2/R1:80ml×2R2:80ml×2/R1:60ml×6 R2:60ml×6/R1:90ml×5R2:90ml×5/R1:20ml×2 R2:20ml×2/R1:500ml×6R2:250ml×12/72测试×1/100测试×1/200测试×2/240测试×4/300测试×1/300测试×2/300测试×4/30 |
| 结构及组成 |
暂缺 |
| 适用范围 |
暂缺 |
| 其他内容 |
暂缺 |
| 备注 |
原注册证苏食药监械（准）字2014第2400121号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20070092号。 |
| 批准日期 |
2017-12-19 |
| 有效期至 |
2022-12-18 |
| 附件 |
暂缺 |
| 产品标准 |
暂缺 |
| 变更日期 |
0000-00-00 |
| 邮编 |
暂缺 |
| 审批部门 |
暂缺 |
| 变更情况 |
2017-09-14 名称：由“磷(P) 检测试剂盒（钼酸铵法）”变更为“磷检测试剂盒（钼酸铵法）”。包转规格由“试剂：R1:20ml×1 R2:20ml×1/ R1:60ml×1R2:60ml×1/ R1:60ml×2 R2:60ml×2/ R1:80ml×2R2:80ml×2/ R1:60ml×6 R2:60ml×6/ R1:90ml×5R2:90ml×5/ R1:20ml×2 R2:20ml×2/ R1:500ml×6R2:250ml×6×2/ 80ml×1/60ml×5/80ml×4/ 20ml×4/60ml×12/80ml×10/200ml×6/500ml×6/1000ml×6/60ml×2/72T×1/100T×1/200T×2/240T×4/300T×1/300T×2/300T×4/300T×9/400T×4/5000T×6/R1:40ml×4 R2:40ml×4/ R1:40ml×3 R2:40ml×3”改为“试剂：R1:20ml×1 R2:20ml×1/R1:30ml×1 R2:15ml×2/R1:30ml×2 R2:15ml×4/R1:60ml×1 R2:60ml×1/R1:60ml×2 R2:60ml×2/R1:80ml×2 R2:80ml×2/R1:60ml×6 R2:60ml×6/R1:90ml×5 R2:90ml×5/R1:20ml×2 R2:20ml×2/R1:500ml×6R2:250ml×12/72测试×1/100测试×1/200测试×2/240测试×4/300测试×1/300测试×2/300测试×4/300测试×9/400测试×4/5000测试×6/R1:40ml×4 R2:40ml×4/R1:40ml×3 R2:40ml×3”主要成分由“R1：硫酸p-甲基氨基酚 10mmol/L、吐温800 0.8%；R2：钼酸铵2.7mmol/L、硫酸 0.6mmol/L”改为“R1：硫酸p-甲基氨基酚 10mmol/L、吐温80 0.8%；R2：钼酸铵 2.7mmol/L、硫酸 0.6mmol/L”。存储条件及有效期 由 “本试剂盒在2～10℃保存可稳定12个月；开启后在2～10℃避光可稳定1个月。”变更为 “本试剂盒在2～8℃密避保存可稳定12个月；开启后在2～8℃避光可稳定1个月。”适用机型由“日立7060、日立7080、日立7170、日立7600、日立7180、东芝400、岛津8000、罗氏P800、雅培2000、贝克曼CX、贝克曼DX、贝克曼LX、奥林巴斯400、奥林巴斯640、奥林巴斯2700、奥林巴斯5400全自动生化分析仪”变更为“日立7060、日立7080、日立7170、日立7600、日立7180、东芝40、岛津8000、罗氏P800、雅培2000、贝克曼CX、贝克曼DX、贝克曼LX、奥林巴斯400、奥林巴斯640、奥林巴斯2700、奥林巴斯5400、麦迪卡EasyRA全自动生化分析仪”产品技术要求 变化" |
产品详情
注册信息
湘公网安备43010202001754