变更情况 |
2017-09-14 名称:由“尿酸(UA) 检测试剂盒(尿酸酶法)”变更为“尿酸检测试剂盒(尿酸酶法)”。包转规格由“试剂:R1:20ml×1 R2:5ml×1/R1:60ml×1 R2:15ml×1/R1:60ml×4 R2:15ml×4/R1:60ml×4 R2:60ml×1 /R1:80ml×4 R2:80ml×1/R1:60ml×9 R2:70ml×2/R1:90ml×8 R2:90ml×2/R1:500ml×6 R2:250ml×3/R1:1000ml×6 R2:500ml×3/ R1:60ml×2 R2:15ml×2/72T×1/100T×1/200T×2/300T×1/300T×2/300T×4/300T×9/375T×4/400T×4/5000T×6/R1:40ml×6 R2:15ml×4/R1:40ml×5R2:25ml×2”改为“试剂:R1:20ml×1 R2:5ml×1/R1:30ml×2 R2:15ml×1/R1:30ml×4 R2:15ml×2/R1:60ml×1 R2:15ml×1/R1:60ml×4 R2:15ml×4/R1:60ml×4 R2:60ml×1 /R1:80ml×4 R2:80ml×1/R1:90ml×8 R2:90ml×2/R1:500ml×6 R2:250ml×3/R1:1000ml×6 R2:500ml×3/R1:60ml×2R2:15ml×2/72测试×1/100测试×1/200测试×2/300测试×1/300测试×2/300测试×4/300测试×9/375测试×4/400测试×4/5000测试×6/R1:40ml×6 R2:15ml×4/R1:40ml×5 R2:25ml×2”。主要成分由“R1:磷酸盐缓冲液(pH7.0) 100mmol/L 、2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸(TBHBA) 1mmol/L;R2:磷酸盐缓冲液(pH7.0)100mmol/L、 4 -氨基安替比林(4 - AAP) 0.3mmol/L、亚铁氰化钾K4[Fe(CN)6] 10μmol/L、过氧化物酶 ≥2KU/L、尿酸酶 ≥30KU/L”改为“R1:磷酸盐缓冲液,pH=7.0 100mmol/L、2,4,6-三溴-3-羟基苯甲酸(TBHBA)1mmol/L;R2:磷酸盐缓冲液,pH=7.0 100mmol/L、4 -氨基安替比林(4-AAP) 0.3mmol/L、亚铁氰化钾K4[Fe(CN)6] 10μmol/L、过氧化物酶 ≥2KU/L、尿酸酶 ≥30KU/L”。存储条件及有效期 由 “本试剂盒在2~10℃保存可稳定12个月;开启后在2~10℃避光可稳定1个月。”变更为 “本试剂盒在2~8℃密避保存可稳定12个月;开启后在2~8℃避光可稳定1个月。”适用机型由“日立7060、日立7080、日立7170、日立7600、日立7180、东芝400、岛津8000、罗氏P800、雅培2000、贝克曼CX、贝克曼DX、贝克曼LX、奥林巴斯400、奥林巴斯640、奥林巴斯2700、奥林巴斯5400全自动生化分析仪”变更为“日立7060、日立7080、日立7170、日立7600、日立7180、东芝40、岛津8000、罗氏P800、雅培2000、贝克曼CX、贝克曼DX、贝克曼LX、奥林巴斯400、奥林巴斯640、奥林巴斯2700、奥林巴斯5400、麦迪卡EasyRA全自动生化分析仪”产品技术要求 变化" |