产品名称 |
肌酐检测试剂盒(苦味酸法) |
型号、规格 |
R1:20ml×1 R2:5ml×1/R1:30ml×2R2:15ml×1/R1:30ml×4 R2:15ml×2/R1:60ml×1R2:15ml×1/R1:60ml×4 R2:15ml×4/R1:60ml×4R2:60ml×1/R1:80ml×4 R2:80ml×1/R1:60ml×8R2:60ml×2/R1:90ml×8 R2:90ml×2/R1:500ml×6R2:250ml×3/R1:1000ml×6 R2:500ml×3/R1:60ml×2R2:15ml×2/72测试×1/100测试×1/20 |
结构及组成 |
肌酐(CRE)检测试剂盒(苦味酸法)试剂1(R1)由氢氧化钠 200mmol/L组成,试剂2(R2)由苦味酸 8.1mmol/L组成。 |
适用范围 |
本试剂盒用于体外定量检测人血清中肌酐的含量。 |
其他内容 |
暂缺 |
备注 |
医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20070092号。 |
批准日期 |
2015-10-10 |
有效期至 |
2020-10-09 |
附件 |
暂缺 |
产品标准 |
暂缺 |
变更日期 |
0000-00-00 |
邮编 |
暂缺 |
审批部门 |
暂缺 |
变更情况 |
2018-1-15 包转规格由“试剂:R1:20ml×1R2:5ml×1/R1:60ml×1 R2:15ml×1/R1:60ml×4R2:15ml×4/R1:60ml×4 R2:60ml×1/R1:80ml×4R2:80ml×1/R1:60ml×8 R2:60ml×2/R1:90ml×8R2:90ml×2/R1:500ml×6 R2:250ml×3/R1:1000ml×6R2:500ml×3/R1:60ml×2 R2:15ml×2/72测试×1/100测试×1/200测试×2/300测试×1/300测试×2/300测试×4/300测试×9/400测试×4/5000测试×6/R1:40ml×6R2:15ml×4/R1:40ml×5 R2:25ml×2”改为“试剂:R1:20ml×1 R2:5ml×1/R1:30ml×2 R2:15ml×1/R1:30ml×4 R2:15ml×2/R1:60ml×1 R2:15ml×1/R1:60ml×4 R2:15ml×4/R1:60ml×4 R2:60ml×1/R1:80ml×4 R2:80ml×1/R1:60ml×8 R2:60ml×2/R1:90ml×8 R2:90ml×2/R1:500ml×6 R2:250ml×3/R1:1000ml×6 R2:500ml×3/R1:60ml×2R2:15ml×2/72测试×1/100测试×1/200测试×2/300测试×1/300测试×2/300测试×4/300测试×9/400测试×4/5000测试×6/R1:40ml×6 R2:15ml×4/R1:40ml×5R2:25ml×2”;适用机型由“日立7060、日立7080、日立7170、日立7600、日立7180、东芝400、岛津8000、罗氏P800、雅培2000、贝克曼CX、贝克曼DX、贝克曼LX、奥林巴斯400、奥林巴斯640、奥林巴斯2700、奥林巴斯5400全自动生化分析仪”变更为“日立7060、日立7080、日立7170、日立7600、日立7180、东芝40、岛津8000、罗氏P800、雅培2000、贝克曼CX、贝克曼DX、贝克曼LX、奥林巴斯400、奥林巴斯640、奥林巴斯2700、奥林巴斯5400、麦迪卡EasyRA全自动生化分析仪”;产品技术要求 由“YZB/苏0546-2015肌酐(CRE)检测试剂盒(苦味酸法)”变更为“产品技术要求 苏械注准20152401030 肌酐检测试剂盒(苦味酸法)” |