产品详情
| 注册证号： | 苏械注准20152400542 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 南京澳林生物科技有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:27ml×1 R2:5ml×1 / R1:54ml×1R2:10ml×1 / R1:54ml×4 R2:10ml×4 / R1:54ml×2R2:10ml×2 / R1:81ml×3 R2:15ml×3 / R1:54ml×9R2:30ml×3 / R1:540ml×6 R2:100ml×6 / R1:1080ml×6 R2:400ml×3/72测试×1/100测试×1/200测试×2/300测试×1/300测试×2/300测试×4/300测试×9/400测试×4/5000测试×6/ R1:36ml |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏械注准20152400542 |
| 注册人名称 | 南京澳林生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 生产地址 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | R1:27ml×1 R2:5ml×1 / R1:54ml×1R2:10ml×1 / R1:54ml×4 R2:10ml×4 / R1:54ml×2R2:10ml×2 / R1:81ml×3 R2:15ml×3 / R1:54ml×9R2:30ml×3 / R1:540ml×6 R2:100ml×6 / R1:1080ml×6 R2:400ml×3/72测试×1/100测试×1/200测试×2/300测试×1/300测试×2/300测试×4/300测试×9/400测试×4/5000测试×6/ R1:36ml |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20070092号。 |
| 批准日期 | 2015-05-12 |
| 有效期至 | 2020-05-11 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 胃蛋白酶原Ⅰ(PGⅠ)检测试剂盒（免疫比浊法）试剂1（R1）由三羟甲基氨基甲烷（Tris）缓冲液（pH=7.5）50mmol/L组成；试剂2（R2）由胃蛋白酶原I乳状溶液(抗人类胃蛋白酶原I （小鼠）单克隆抗体敏感的乳状溶液) 1.3mg/ml、叠氮钠0.09%组成。 |
| 预期用途 | 用于体外定量检测人血清中胃蛋白酶原Ⅰ的含量。 |
| 产品储存条件及有效期 | 本试剂盒在2-8℃密避保存可稳定12个月；开启后在2-8℃避光可稳定1个月。 |
湘公网安备43010202001754