产品详情
| 注册证号： | 苏食药监械(准)字2014第2400154号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 南京澳林生物科技有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | R1:15ml×1 R2:5ml×1/ R1:60ml×1R2:20ml×1/ R1:60ml×4 R2:20ml×4/ R1:60ml×4R2:70ml×1/ R1:80ml×3 R2:80ml×1/ R1:60ml×9R2:60ml×3/ R1:10ml×2 R2:10ml×2/ R1:30ml×1R2:7ml×1/ R1:1000ml×6 R2:500ml×4/ R1:60ml×2R2:20ml×2//72T×1/100T×1/200T×2/300T×1/300T×2/300T×4/300T×9/3 |
| 适用范围： | 本试剂用于体外定量测定血浆中的D-二聚体含量。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 苏食药监械(准)字2014第2400154号 |
| 注册人名称 | 南京澳林生物科技有限公司 |
| 注册人住所 | 暂缺 |
| 生产地址 | 南京市浦口区汤泉街道银泉路86号1号楼2楼 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 型号、规格 | R1:15ml×1 R2:5ml×1/ R1:60ml×1R2:20ml×1/ R1:60ml×4 R2:20ml×4/ R1:60ml×4R2:70ml×1/ R1:80ml×3 R2:80ml×1/ R1:60ml×9R2:60ml×3/ R1:10ml×2 R2:10ml×2/ R1:30ml×1R2:7ml×1/ R1:1000ml×6 R2:500ml×4/ R1:60ml×2R2:20ml×2//72T×1/100T×1/200T×2/300T×1/300T×2/300T×4/300T×9/3 |
| 结构及组成 | D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(免疫比浊法)由试剂1和试剂2组成，试剂1包括：三羟甲基氨基甲烷缓冲液(pH8.5，30mM)；试剂2包括：鼠抗人D二聚体单克隆抗体乳胶颗粒。基本参数：空白吸光度(光径1.0cm，波长570nm)≤1.80；在测量1.3mg/L的被测物时，吸光度变化率应在0.03～0.30之间；线性范围：0～20mg/L,r≥0.990；批内精密度：CV≤10%；批间差:R≤10%；准确度：相对偏差≤10%。 |
| 适用范围 | 本试剂用于体外定量测定血浆中的D-二聚体含量。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2014-01-21 |
| 有效期至 | 2018-01-20 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/苏0140-2014 D-二聚体(D-Dimer)检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754