人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR探针法)
广东省 III类 有效注册证号: | 国械注准20193401666 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 中山大学达安基因股份有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 48人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20193401666 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 中山大学达安基因股份有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 48人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20193401666 |
注册人名称 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
生产地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号;广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR探针法) |
型号、规格 | 48人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3401642 |
批准日期 | 2019-03-08 |
有效期至 | 2024-03-07 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家药品监督管理局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | PCR检测试剂:H7 PCR反应液A、N9 PCR反应液A、H7N9 PCR反应液B、H7N9内标溶液;质控品:阴性质控品、H7N9阳性质控品。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 该产品用于定性检测鼻咽拭子和痰样本中H7N9禽流感病毒RNA。 |
产品储存条件及有效期 | 保存于-20±5℃,有效期9个月。 |