乙型肝炎病毒耐药基因突变检测试剂盒(PCR-测序法)
广东省 III类 有效| 注册证号： | 国械注准20183401797 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 20人份/盒 |
| 适用范围： | 本品用于定性检测乙型肝炎病毒患者血清或血浆中乙型肝炎病毒耐药基因突变（YMDD）。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国械注准20183401797 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 代理公司： | / |
| 规格型号： | 20人份/盒 |
| 适用范围： | 本品用于定性检测乙型肝炎病毒患者血清或血浆中乙型肝炎病毒耐药基因突变（YMDD）。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国械注准20183401797 |
| 注册人名称 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
| 生产地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号；广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号 |
| 代理人名称 | / |
| 代理人住所 | / |
产品信息
| 产品名称 | 乙型肝炎病毒耐药基因突变检测试剂盒(PCR-测序法) |
| 型号、规格 | 20人份/盒 |
| 结构及组成 | 该产品主要由PCR检测试剂、质控品、测序试剂组成。（具体内容详见产品说明书） |
| 适用范围 | 本品用于定性检测乙型肝炎病毒患者血清或血浆中乙型肝炎病毒耐药基因突变（YMDD）。 |
| 其他内容 | / |
| 备注 | 原注册证编号：国食药监械（准）字2014第3401444号 |
| 批准日期 | 2018-08-28 |
| 有效期至 | 2023-08-27 |
| 附件 | 产品技术要求、说明书 |
| 产品标准 | 暂缺 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 国家药品监督管理局 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 该产品主要由PCR检测试剂、质控品、测序试剂组成。（具体内容详见产品说明书） |
| 预期用途 | 本品用于定性检测乙型肝炎病毒患者血清或血浆中乙型肝炎病毒耐药基因突变（YMDD）。 |
| 产品储存条件及有效期 | 组分保存于-20±5℃，有效期9个月。 |
湘公网安备43010202001754