B族链球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
广东省 III类 有效注册证号: | 国械注准20183400181 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 中山大学达安基因股份有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 大包装:20人份/盒、48人份/盒; 单管单人份:20人份/盒。 |
适用范围: | 该产品适用于阴道分泌物中B族链球菌DNA的检测。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20183400181 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 中山大学达安基因股份有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 大包装:20人份/盒、48人份/盒; 单管单人份:20人份/盒。 |
适用范围: | 该产品适用于阴道分泌物中B族链球菌DNA的检测。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20183400181 |
注册人名称 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
生产地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号;广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | B族链球菌核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
型号、规格 | 大包装:20人份/盒、48人份/盒; 单管单人份:20人份/盒。 |
结构及组成 | PCR检测试剂(适用于大包装20人份/盒):GBS PCR反应液A,GBS PCR反应液B;PCR检测试剂(适用于大包装48人份/盒):GBS PCR反应液A,GBS PCR反应液B;PCR检测试剂 (适用于单管单人份):GBS PCR反应管(未贴标签管);质控品 (适用于大包装、单管单人份):GBS阴性质控品,GBS阳性质控品。(具体内容详见产品说明书) |
适用范围 | 该产品适用于阴道分泌物中B族链球菌DNA的检测。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2018-05-04 |
有效期至 | 2023-05-03 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | PCR检测试剂(适用于大包装20人份/盒):GBS PCR反应液A,GBS PCR反应液B;PCR检测试剂(适用于大包装48人份/盒):GBS PCR反应液A,GBS PCR反应液B;PCR检测试剂 (适用于单管单人份):GBS PCR反应管(未贴标签管);质控品 (适用于大包装、单管单人份):GBS阴性质控品,GBS阳性质控品。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 该产品适用于阴道分泌物中B族链球菌DNA的检测。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒保存于-20±5℃,有效期9个月。 |