丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
广东省 III类 有效注册证号: | 国械注准20173404156 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 中山大学达安基因股份有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 10人份/盒 |
适用范围: | 该产品用于体外定性检测血清样本中丙型肝炎病毒核糖核酸。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20173404156 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 中山大学达安基因股份有限公司 |
代理公司: | / |
规格型号: | 10人份/盒 |
适用范围: | 该产品用于体外定性检测血清样本中丙型肝炎病毒核糖核酸。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20173404156 |
注册人名称 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
生产地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
代理人名称 | / |
代理人住所 | / |
产品名称 | 丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
型号、规格 | 10人份/盒 |
结构及组成 | 核酸提取试剂:RNA提取液A、RNA提取液B、DEPC H2O;PCR检测试剂:HCV 内标溶液、HCV 反应液A、HCV 反应液B;质控品:阴性质控品、HCV 强阳性质控品、HCV 临界阳性质控品。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 该产品用于体外定性检测血清样本中丙型肝炎病毒核糖核酸。 |
其他内容 | / |
备注 | 原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3400033号 |
批准日期 | 2017-07-20 |
有效期至 | 2022-07-19 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 核酸提取试剂:RNA提取液A、RNA提取液B、DEPC H2O;PCR检测试剂:HCV 内标溶液、HCV 反应液A、HCV 反应液B;质控品:阴性质控品、HCV 强阳性质控品、HCV 临界阳性质控品。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 该产品用于体外定性检测血清样本中丙型肝炎病毒核糖核酸。 |
产品储存条件及有效期 | -20±5℃保存,有效期9个月。 |