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产品详情

丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

广东省 III类 有效
注册证号: 国械注准20173404156
分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 中山大学达安基因股份有限公司
代理公司: /
规格型号: 10人份/盒
适用范围: 该产品用于体外定性检测血清样本中丙型肝炎病毒核糖核酸。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注准20173404156
注册人名称 中山大学达安基因股份有限公司
注册人住所 广州市高新技术产业开发区香山路19号
生产地址 广州市高新技术产业开发区香山路19号
代理人名称 /
代理人住所 /
产品信息
产品名称 丙型肝炎病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
型号、规格 10人份/盒
结构及组成 核酸提取试剂:RNA提取液A、RNA提取液B、DEPC H2O;PCR检测试剂:HCV 内标溶液、HCV 反应液A、HCV 反应液B;质控品:阴性质控品、HCV 强阳性质控品、HCV 临界阳性质控品。(具体内容详见说明书)
适用范围 该产品用于体外定性检测血清样本中丙型肝炎病毒核糖核酸。
其他内容 /
备注 原注册证编号:国食药监械(准)字2014第3400033号
批准日期 2017-07-20
有效期至 2022-07-19
附件 产品技术要求、说明书
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 核酸提取试剂:RNA提取液A、RNA提取液B、DEPC H2O;PCR检测试剂:HCV 内标溶液、HCV 反应液A、HCV 反应液B;质控品:阴性质控品、HCV 强阳性质控品、HCV 临界阳性质控品。(具体内容详见说明书)
预期用途 该产品用于体外定性检测血清样本中丙型肝炎病毒核糖核酸。
产品储存条件及有效期 -20±5℃保存,有效期9个月。
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湘ICP备19023145号

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