丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
广东省 III类 有效注册证号: | 国械注准20153402100 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 中山大学达安基因股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 大包装,48人份/盒;单管单人份,48人份/盒。 |
适用范围: | 该产品用于定量检测血清或血浆标本中的丙型肝炎病毒RNA。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20153402100 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 中山大学达安基因股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 大包装,48人份/盒;单管单人份,48人份/盒。 |
适用范围: | 该产品用于定量检测血清或血浆标本中的丙型肝炎病毒RNA。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20153402100 |
注册人名称 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
生产地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号;广州高新技术产业开发区荔枝山路6号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 丙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
型号、规格 | 大包装,48人份/盒;单管单人份,48人份/盒。 |
结构及组成 | 核酸提取试剂(适用于大包装规格、单管单人份规格):离心柱、收集管、病毒裂解液、抑制物去除液(浓缩液)、去离子液(浓缩液)、洗脱液、蛋白酶K(干粉)、Carrier RNA(干粉);质控品(适用于大包装规格、单管单人份规格):阴性质控品、HCV 强阳性质控品、HCV临界阳性质控品、HCV 阳性定量参考品1(1.0×107IU/ml)、HCV 阳性定量参考品2(1.0×106IU/ml)、HCV阳性定量参考品3(1.0×105IU/ml)、HCV 阳性定量参考品4(1.0×104IU/ml);PCR检测试剂( |
适用范围 | 该产品用于定量检测血清或血浆标本中的丙型肝炎病毒RNA。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-12-01 |
有效期至 | 2020-11-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 本试剂盒有效期9个月;核酸提取试剂组分保存于室温,PCR检测试剂、质控品、阳性定量参考品组分保存于-20±5℃。 |