发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
广东省 III类 有效注册证号: | 国械注准20153402023 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 中山大学达安基因股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 大包装,48人份/盒 |
适用范围: | 该产品应用实时荧光定量PCR的方法,对血清标本中发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒RNA进行定量检测。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20153402023 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 中山大学达安基因股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 大包装,48人份/盒 |
适用范围: | 该产品应用实时荧光定量PCR的方法,对血清标本中发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒RNA进行定量检测。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20153402023 |
注册人名称 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
生产地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒核酸检测试剂盒(PCR-荧光探针法) |
型号、规格 | 大包装,48人份/盒 |
结构及组成 | 核酸提取试剂:离心柱、收集管、病毒裂解液、抑制物去除液(浓缩液)、去离子液(浓缩液)、洗脱液、蛋白酶K(干粉),Carrier RNA (干粉);PCR检测试剂:SFTSV PCR 反应液A、SFTSV PCR 反应液B、SFTSV内标溶液;质控品:阴性质控品、SFTSV强阳性质控品、SFTSV临界阳性质控品、SFTSV阳性定量参考品1(1.0×105TCID50/ml)、SFTSV阳性定量参考品2(1.0×104TCID50/ml)、SFTSV阳性定量参考品3(1.0×103TCID50/ml)、SFT |
适用范围 | 该产品应用实时荧光定量PCR的方法,对血清标本中发热伴血小板减少综合征布尼亚病毒RNA进行定量检测。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2015-11-09 |
有效期至 | 2020-11-08 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 核酸提取试剂组分保存于室温(18~30℃);PCR检测试剂、质控品组分保存于-20±5℃,避免反复冻融;有效期6个月。 |