非缺失型α-地中海贫血点突变基因检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)
广东省 III类 有效注册证号: | 国械注准20153401298 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 中山大学达安基因股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 10人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20153401298 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 中山大学达安基因股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 10人份/盒 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20153401298 |
注册人名称 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
生产地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号;广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 非缺失型α-地中海贫血点突变基因检测试剂盒(PCR-反向点杂交法) |
型号、规格 | 10人份/盒 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 2016年1月21日同意更正产品储存条件及有效期内容,2015年7月28日核发的中华人民共和国医疗器械注册证予以废止。 |
批准日期 | 2015-07-28 |
有效期至 | 2020-07-27 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 全血基因组DNA提取试剂:5×红细胞裂解液、DNA提取液I、DNA提取液Ⅱ、DNA洗涤液(浓缩液)、DNA溶解液;PCR试剂:α-地贫点突变PCR反应管(未贴标签管)、α-地贫点突变阳性质控品、α-地贫点突变正常质控品、阴性质控品;反向点杂交试剂:杂交液Ⅰ浓缩液、杂交液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅰ、溶液Ⅱ浓缩液、溶液Ⅲ、溶液Ⅳ、α-地贫点突变杂交膜条。 |
预期用途 | 该产品用于定性检测人全血样本基因组DNA中常见的αCS、αQS、αWS三种非缺失型α-地贫点突变。 |
产品储存条件及有效期 | 全血基因组DNA提取试剂保存于室温,PCR试剂保存于-20±5℃,反向点杂交试剂保存于2~8℃,有效期为9个月。 |