地中海贫血(α/β型)基因检测试剂盒(PCR-流式荧光杂交法)
广东省 III类 有效注册证号: | 国械注准20153401068 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 中山大学达安基因股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 大包装,48人份/盒。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注准20153401068 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 中山大学达安基因股份有限公司 |
代理公司: | 暂缺 |
规格型号: | 大包装,48人份/盒。 |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注准20153401068 |
注册人名称 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
注册人住所 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号 |
生产地址 | 广州市高新技术产业开发区香山路19号;广州市高新技术产业开发区荔枝山路6号 |
代理人名称 | 暂缺 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 地中海贫血(α/β型)基因检测试剂盒(PCR-流式荧光杂交法) |
型号、规格 | 大包装,48人份/盒。 |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 2017年2月24日同意更正包装规格内容,2015年5月18日核发的中华人民共和国医疗器械注册证(体外诊断试剂)予以废止。 |
批准日期 | 2015-06-18 |
有效期至 | 2020-06-17 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | I(PCR扩增试剂):PCR mix A,PCR mix B,突变对照A,缺失对照B,PCR空白对照;II(杂交试剂):多重微球杂交液,显色母液,显色稀释液,杂交空白对照。(具体内容详见产品说明书) |
预期用途 | 该产品用于定性检测全血样本中的α-珠蛋白基因3种缺失(--SEA、-α3.7 和 -α4.2)、3种突变(WS122、QS125和CS142)及β-珠蛋白基因17种突变(CD41-42、IVS-2-654、CD17、-28、CD26、CD71-72、CD43、-29、Int、CD14-15、CD27-28、-32、-30、IVS-1-1、IVS-1-5、CD31和Cap)。 |
产品储存条件及有效期 | 试剂盒中I(PCR扩增试剂)在-20℃±5℃避光保存,试剂盒中II(杂交试剂)在2-8℃避光保存,有效期:12个月。 |