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产品详情

EB病毒核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒

广东省 III类 无效
注册证号: 国食药监械(准)字2009第3400253号(变更批件)
分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 中山大学达安基因股份有限公司
代理公司: 暂缺
规格型号: 单管单人份
适用范围: 暂缺
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国食药监械(准)字2009第3400253号(变更批件)
注册人名称 中山大学达安基因股份有限公司
注册人住所 广州市高新技术产业开发区香山路19号
生产地址 广州市高新技术产业开发区香山路19号
代理人名称 暂缺
代理人住所 暂缺
产品信息
产品名称 EB病毒核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒
型号、规格 单管单人份
结构及组成 暂缺
适用范围 暂缺
其他内容 暂缺
备注 变更内容:生产企业注册地址变更为“广州市高新技术产业开发区香山路19号”。申请人根据变更批准内容自行修订产品标准中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
批准日期 2009-04-08
有效期至 2013-04-07
附件 暂缺
产品标准 EB病毒核酸扩增(PCR)荧光定量检测试剂盒制造及检定规程
变更日期 2010-06-17
邮编 暂缺
审批部门 暂缺
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 暂缺
预期用途 暂缺
产品储存条件及有效期 暂缺
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