产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(准)字2008第3401298号 |
| 分类目录： | 体外诊断试剂 |
| 注册公司： | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 代理公司： | 暂缺 |
| 规格型号： | 单管单人份 |
| 适用范围： | 适用于检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、上皮组织等样本中人乳头瘤病毒(HPV)基因型别，包括16种中、高危型HPV(16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，亚型CP8304型)和3种低危型HPV(6，11，43型)，可用于人乳头瘤病毒型感染的辅助诊断。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(准)字2008第3401298号 |
| 注册人名称 | 中山大学达安基因股份有限公司 |
| 注册人住所 | 广州市东山区先烈中路80号汇华商贸大厦27楼G、H、I室 |
| 生产地址 | 广州高新区香山路19号 |
| 代理人名称 | 暂缺 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)DiagnosticKitforGenotypingHumanofPapillomavirus(PCR-reversedotblot) |
| 型号、规格 | 单管单人份 |
| 结构及组成 | 特异性引物，特异性探针。产品有效期：6个月。附件：制造及检定规程；说明书；包装标签。 |
| 适用范围 | 适用于检测尿道分泌物、宫颈脱落细胞、上皮组织等样本中人乳头瘤病毒(HPV)基因型别，包括16种中、高危型HPV(16，18，31，33，35，39，45，51，52，53，56，58，59，66，68，亚型CP8304型)和3种低危型HPV(6，11，43型)，可用于人乳头瘤病毒型感染的辅助诊断。检测结果仅供临床参考，不能单独作为确诊或排除病例的依据。 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2008-11-18 |
| 有效期至 | 2012-11-17 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | 人乳头瘤病毒基因分型检测试剂盒(PCR-反向点杂交法)制造及检定规程 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 暂缺 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 暂缺 |
| 预期用途 | 暂缺 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754