氨基末端B型脑钠肽前体测试卡(时间分辨免疫荧光法)
无 II类 有效注册证号: | 国械注进20182400103 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
代理公司: | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
规格型号: | 160个测试/盒 |
适用范围: | 本产品用于体外定量测定EDTA或肝素锂抗凝全血、血浆中氨基末端B型脑钠肽前体(NT-proBNP)的含量。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20182400103 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
代理公司: | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
规格型号: | 160个测试/盒 |
适用范围: | 本产品用于体外定量测定EDTA或肝素锂抗凝全血、血浆中氨基末端B型脑钠肽前体(NT-proBNP)的含量。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20182400103 |
注册人名称 | 雷度米特医疗设备有限公司 |
注册人住所 | Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark |
生产地址 | Biolinja 12, Turku 20750, Finland |
代理人名称 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位 |
产品名称 | 氨基末端B型脑钠肽前体测试卡(时间分辨免疫荧光法) |
型号、规格 | 160个测试/盒 |
结构及组成 | 活性成分:羊多克隆抗氨基末端B型脑钠肽前体捕获和示踪抗体,合成氨基末端B型脑钠肽前体;其他的人或动物源性成分:牛血清白蛋白,牛γ-球蛋白,鼠 IgG 和羊 IgG 抗体,人血清;主要缓冲成分:三羟甲基氨基甲烷;毒性成分:叠氮化钠。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 本产品用于体外定量测定EDTA或肝素锂抗凝全血、血浆中氨基末端B型脑钠肽前体(NT-proBNP)的含量。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2018-03-16 |
有效期至 | 2023-03-15 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 活性成分:羊多克隆抗氨基末端B型脑钠肽前体捕获和示踪抗体,合成氨基末端B型脑钠肽前体;其他的人或动物源性成分:牛血清白蛋白,牛γ-球蛋白,鼠 IgG 和羊 IgG 抗体,人血清;主要缓冲成分:三羟甲基氨基甲烷;毒性成分:叠氮化钠。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 本产品用于体外定量测定EDTA或肝素锂抗凝全血、血浆中氨基末端B型脑钠肽前体(NT-proBNP)的含量。 |
产品储存条件及有效期 | 2~8℃保存,有效期12个月。 |