白细胞检测试剂片(干式计数法)
未知 II类 有效注册证号: | 国械注进20172406500 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
代理公司: | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
规格型号: | 4×40片/瓶 |
适用范围: | 本产品用于体外定量检测人毛细管全血或静脉全血中的白细胞浓度。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20172406500 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
代理公司: | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
规格型号: | 4×40片/瓶 |
适用范围: | 本产品用于体外定量检测人毛细管全血或静脉全血中的白细胞浓度。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20172406500 |
注册人名称 | 合美康股份有限公司 |
注册人住所 | Kuvettgatan 1, 26271 Angelholm, Sweden |
生产地址 | Kuvettgatan 1, 26271 Angelholm, Sweden |
代理人名称 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位 |
产品名称 | 白细胞检测试剂片(干式计数法) |
型号、规格 | 4×40片/瓶 |
结构及组成 | 微型试剂片由共聚苯乙烯塑料制成,并含以下试剂:亚甲蓝、皂素、表面活性剂、聚乙二醇辛基苯基醚。(具体内容详见说明书) |
适用范围 | 本产品用于体外定量检测人毛细管全血或静脉全血中的白细胞浓度。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2017-08-14 |
有效期至 | 2022-08-13 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 微型试剂片由共聚苯乙烯塑料制成,并含以下试剂:亚甲蓝、皂素、表面活性剂、聚乙二醇辛基苯基醚。(具体内容详见说明书) |
预期用途 | 本产品用于体外定量检测人毛细管全血或静脉全血中的白细胞浓度。 |
产品储存条件及有效期 | 在15~35℃(59~95℉)的条件下保存,不凝结湿度<90%,有效期10个月。 |