降钙素原质控
无 II类 有效注册证号: | 国械注进20162404211 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
代理公司: | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
规格型号: | 水平1:6×0.55 ml;水平2:6×0.55 ml |
适用范围: | 该质控用于对降钙素原(PCT)体外测试进行准确度和精密度评估。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20162404211 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
代理公司: | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
规格型号: | 水平1:6×0.55 ml;水平2:6×0.55 ml |
适用范围: | 该质控用于对降钙素原(PCT)体外测试进行准确度和精密度评估。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20162404211 |
注册人名称 | 雷度米特医疗设备有限公司 |
注册人住所 | Åkandevej 21, DK-2700 Brønshøj, Denmark |
生产地址 | Biolinja 12, FI-20750 Turku, Finland |
代理人名称 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位 |
产品名称 | 降钙素原质控 |
型号、规格 | 水平1:6×0.55 ml;水平2:6×0.55 ml |
结构及组成 | 含有重组人降钙素原(PCT)多肽的人血清基质。 |
适用范围 | 该质控用于对降钙素原(PCT)体外测试进行准确度和精密度评估。 |
其他内容 | / |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-08-24 |
有效期至 | 2021-08-23 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 含有重组人降钙素原(PCT)多肽的人血清基质。 |
预期用途 | 该质控用于对降钙素原(PCT)体外测试进行准确度和精密度评估。 |
产品储存条件及有效期 | -18℃以下储存,有效期为12个月。 |