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产品详情

降钙素原质控

II类 有效
注册证号: 国械注进20162404211
分类目录: 体外诊断试剂
注册公司: 雷度米特医疗设备(上海)有限公司
代理公司: 雷度米特医疗设备(上海)有限公司
规格型号: 水平1:6×0.55 ml;水平2:6×0.55 ml
适用范围: 该质控用于对降钙素原(PCT)体外测试进行准确度和精密度评估。
采购信息: 阿里巴巴采购平台
注册信息
注册证编号 国械注进20162404211
注册人名称 雷度米特医疗设备有限公司
注册人住所 Åkandevej 21, DK-2700 Brønshøj, Denmark
生产地址 Biolinja 12, FI-20750 Turku, Finland
代理人名称 雷度米特医疗设备(上海)有限公司
代理人住所 中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位
产品信息
产品名称 降钙素原质控
型号、规格 水平1:6×0.55 ml;水平2:6×0.55 ml
结构及组成 含有重组人降钙素原(PCT)多肽的人血清基质。
适用范围 该质控用于对降钙素原(PCT)体外测试进行准确度和精密度评估。
其他内容 /
备注 暂缺
批准日期 2016-08-24
有效期至 2021-08-23
附件 产品技术要求、说明书
产品标准 暂缺
变更日期 0000-00-00
邮编 暂缺
审批部门 国家食品药品监督管理总局
变更情况 暂缺
产品其他信息
主要组成成分 含有重组人降钙素原(PCT)多肽的人血清基质。
预期用途 该质控用于对降钙素原(PCT)体外测试进行准确度和精密度评估。
产品储存条件及有效期 -18℃以下储存,有效期为12个月。
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