β人绒毛膜促性腺激素定标卡(时间分辨免疫荧光法)
无 II类 有效注册证号: | 国械注进20162401533 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
代理公司: | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
规格型号: | 944-222:1个定标卡/盒 |
适用范围: | 该产品用于β人绒毛膜促性腺激素检测项目的定标。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国械注进20162401533 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
代理公司: | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
规格型号: | 944-222:1个定标卡/盒 |
适用范围: | 该产品用于β人绒毛膜促性腺激素检测项目的定标。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国械注进20162401533 |
注册人名称 | 雷度米特医疗设备有限公司 |
注册人住所 | Aaakandevej 21, DK-2700 Broenshoej, Denmark |
生产地址 | Biolinja 12, FI-20750 Turku, Finland |
代理人名称 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
代理人住所 | 中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位 |
产品名称 | β人绒毛膜促性腺激素定标卡(时间分辨免疫荧光法) |
型号、规格 | 944-222:1个定标卡/盒 |
结构及组成 | 包含物品:1个β人绒毛膜促性腺激素定标卡,可执行一次定标调整。1张带条形码的“β人绒毛膜促性腺激素工厂定义的定标数据”表。(具体详见说明书) |
适用范围 | 该产品用于β人绒毛膜促性腺激素检测项目的定标。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2016-04-14 |
有效期至 | 2021-04-13 |
附件 | 产品技术要求、说明书 |
产品标准 | 暂缺 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 国家食品药品监督管理总局 |
变更情况 | “注册人住所:Åakandevej 21, DK-2700 Brønshøj, Denmark”变更为“注册人住所:Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark”。 |
主要组成成分 | 包含物品:1个β人绒毛膜促性腺激素定标卡,可执行一次定标调整。1张带条形码的“β人绒毛膜促性腺激素工厂定义的定标数据”表。(具体详见说明书) |
预期用途 | 该产品用于β人绒毛膜促性腺激素检测项目的定标。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |