血气、电解质定标液
未知 II类 无效| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2402219号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 定标液一:650ml;定标液二:350ml |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
产品详情
| 注册证号： | 国食药监械(进)字2013第2402219号 |
| 分类目录： | IVD-00-00 |
| 注册公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理公司： | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 规格型号： | 定标液一:650ml;定标液二:350ml |
| 适用范围： | 暂缺 |
| 采购信息： | 阿里巴巴采购平台 |
注册信息
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第2402219号 |
| 注册人名称 | 雷度米特医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark |
| 生产地址 | 1945 Palomar Oaks Way, Carlsbad, CA 92011, USA |
| 代理人名称 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
| 代理人住所 | 暂缺 |
产品信息
| 产品名称 | 血气、电解质定标液 |
| 型号、规格 | 定标液一:650ml;定标液二:350ml |
| 结构及组成 | 暂缺 |
| 适用范围 | 暂缺 |
| 其他内容 | 暂缺 |
| 备注 | 暂缺 |
| 批准日期 | 2013-06-08 |
| 有效期至 | 2017-06-07 |
| 附件 | 暂缺 |
| 产品标准 | YZB/DEN 2087-2013 |
| 变更日期 | 0000-00-00 |
| 邮编 | 暂缺 |
| 审批部门 | 暂缺 |
| 变更情况 | 变更日期：2015.09.24，“ 代理人住所: 上海市外高桥保税区巴圣路360号22号厂房1层A部位”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”。 |
产品其他信息
| 主要组成成分 | 产品组成： 试剂包含三个真空包装的囊袋，其中两个囊袋是定标液1（Cal 1）和定标液2（Cal 2）， 第三个囊袋是废液包（Waste）。产品有效期：12℃至28℃可储藏90天。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 预期用途 | 该产品用于便携式ABL77血气、电解质分析仪的定标，提供pH、pCO2、pO2、cK+、cNa+、cCa2+、cCl-、Hct参数的定标,。 |
| 产品储存条件及有效期 | 暂缺 |
湘公网安备43010202001754