血气试剂包(商品名:ABL80用试剂包)
未知 II类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2012第2404617号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
代理公司: | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
规格型号: | 试剂一:400ml;试剂二:220ml;试剂三:220ml;试剂四:220ml |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2012第2404617号 |
分类目录: | 体外诊断试剂 |
注册公司: | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
代理公司: | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
规格型号: | 试剂一:400ml;试剂二:220ml;试剂三:220ml;试剂四:220ml |
适用范围: | 暂缺 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2012第2404617号 |
注册人名称 | 雷度米特医疗设备有限公司 |
注册人住所 | Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark |
生产地址 | 1945 Palomar Oaks Way, Carlsbad, CA 92011, USA |
代理人名称 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | 血气试剂包(商品名:ABL80用试剂包) |
型号、规格 | 试剂一:400ml;试剂二:220ml;试剂三:220ml;试剂四:220ml |
结构及组成 | 暂缺 |
适用范围 | 暂缺 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2012-12-14 |
有效期至 | 2016-12-13 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/DEN 5710-2012 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 变更日期:2015.09.25,“ 代理人住所: 上海市外高桥保税区巴圣路360号22号厂房1层A部位”变更为“ 代理人住所: 中国(上海)自由贸易试验区巴圣路360号22号厂房1层A部位”。变更日期:2016.03.29,(1)【储存条件及有效期】由“ 12℃至25℃可储藏120天。”变更为“ 5℃至25℃可储藏120天。” 请申请人依据变更文件修改产品说明书和标签样稿中的相应内容。 |
主要组成成分 | 成份:pH、pCO2、pO2、cCa2+、cK+、cNa+、cCl-、cGlu、Hct。产品有效期:12℃至25℃可储藏120天。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
预期用途 | 该产品用于便携式血气分析仪ABL80 FLEX,提供参数pH、pCO2、pO2、cCa2+、cK+、cNa+、cCl-、cGlu、Hct定标和质控。 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |