C反应蛋白定标卡(时间分辨免疫荧光法)
未知 II类 无效注册证号: | 国食药监械(进)字2011第2402779号 |
分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
代理公司: | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
规格型号: | 1个定标卡/盒 |
适用范围: | 适用于AQT90 FLEX免疫分析仪,用于对C反应蛋白测试进行定标。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证号: | 国食药监械(进)字2011第2402779号 |
分类目录: | IVD-00-00 |
注册公司: | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
代理公司: | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
规格型号: | 1个定标卡/盒 |
适用范围: | 适用于AQT90 FLEX免疫分析仪,用于对C反应蛋白测试进行定标。 |
采购信息: | 阿里巴巴采购平台 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第2402779号 |
注册人名称 | 雷度米特医疗设备有限公司 |
注册人住所 | Aakandevej 21, DK-2700 Bronshoj Denmark |
生产地址 | Biolinja 12, FI-20750 Turku, Finland |
代理人名称 | 雷度米特医疗设备(上海)有限公司 |
代理人住所 | 暂缺 |
产品名称 | C反应蛋白定标卡(时间分辨免疫荧光法) |
型号、规格 | 1个定标卡/盒 |
结构及组成 | 活性成分:鼠单克隆抗CRP 捕捉和追踪抗体:约800 ng/测试杯、天然CRP:5ng/测试杯。 人或动物源性成分:牛血清白蛋白、牛γ-球蛋白、鼠IgG。主要缓冲成分:TRIS 毒性成分:叠氮化钠< 0.1 %。产品有效期:保存于2-8℃,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
适用范围 | 适用于AQT90 FLEX免疫分析仪,用于对C反应蛋白测试进行定标。 |
其他内容 | 暂缺 |
备注 | 暂缺 |
批准日期 | 2011-08-31 |
有效期至 | 2015-08-30 |
附件 | 暂缺 |
产品标准 | YZB/DEN 3236-2011 |
变更日期 | 0000-00-00 |
邮编 | 暂缺 |
审批部门 | 暂缺 |
变更情况 | 暂缺 |
主要组成成分 | 暂缺 |
预期用途 | 暂缺 |
产品储存条件及有效期 | 暂缺 |